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行业新闻

灌装生产线:无菌灌装生产线

日期: 2021-12-14 17:57 点击:

无菌灌装生产线的工艺布局
BFS无菌灌装生产线的工艺布局既要符合无菌工艺的要求,又要充分考虑到BFS无菌生产线的特殊性。
 
按无菌工艺要求,在总更后段应设淋浴间。因灌装区是C级洁净环境,按A/B级洁净环境管理(人员着装应当符合A/B级洁净区的式样),灌装区和配制区应有各自独立的人流通道。生产抗生素/激素类的产品,配制间应设计独立的退出通道,以防止物料粉尘对洁净更衣间造成交叉污染;配制区应设独立的过滤器清洗和检测间,以便除菌过滤结束后,能立即对过滤器进行完整性检测。
 
物流通道的缓冲间应增设灭菌紫外灯,以减少包装物携带的微生物对配制区造成的污染。物料称量应在有A级层流保护的负压称量间内进行,使暴露的物料始终处在A级层流的保护下,同时保护操作者和环境不受物料的污染和交叉污染。称量间的层流应设计成室内取风自循环过滤的气流方式,以免影响相邻房间的压差。